ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
為了協助醫療器材業者了解及掌握ISO 13485:2016與衛生福利部醫療器材品質管理系統準則QMS的條文要求,使醫療器材廠商能有效建立、維持運作醫療器材品質管理系統,提供穩定品質的醫療器材而規畫本課程。
課程特色
● 建立正確稽核觀念、結合理論與實務,提升稽核員對醫療器材品質管理系統之認知。
● 搭配稽核案例討論,深入淺出流程稽核之技巧與缺失判定。
● 瞭解展開內部品質系統稽核計畫、稽核通知、稽核抽樣手法及不符合判定,進而有正確流程化稽核的觀念。
● 讓公司被培訓稽核員了解ISO 13485:2016條文與組織醫療器材品質管理系統文件流程的稽核重點。
● 透過稽核技巧之觀察、詢問和取樣來收集證據,讓書寫稽核紀錄可以更專業且更完整。
● 有效的跟催與關閉不符合事項。
課程效益
課程大綱
【上午】
1. ISO13485條文說明。
2. 測驗與課後作業。
【下午】
1. 內部稽核之規劃WORKSHOP、個案發表、問題討論與意見交流個案發表與解說-內部。
2. WORKSHOP-編定稽核查檢表。
3. 個案研討及發表。
4. 現場稽核活動之執行。
5. WORKSHOP-不符合報告開立與回覆演練。
6. 個案發表。
7. 稽核報告。
8. 跟催活動。
9. 測驗。
※注意事項:可攜帶各公司程序書一份(若無可)。
參加對象
業務、研發、生產、品管等各相關部門經理、課長、工程師、企劃專員及ISO 13485管理代表及小型企業之總經理、特別助理。
各區開課資訊
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開課日期
課程名稱
時數
費用
地點
報名
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2024.06.27
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
12
6300
台南主辦/ (宏觀世貿大樓)
我要報名 -
2024.07.09
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
12
6300
台中主辦
我要報名 -
2024.07.09
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
12
6300
台北主辦
我要報名 -
2024.09.26
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
12
6300
新竹主辦
我要報名 -
2024.10.30
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
12
6300
高雄主辦
我要報名
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ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
開課日期:2024-06-27
課程時數:12小時
地點:台南主辦/ (宏觀世貿大樓)
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ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
開課日期:2024-10-30
課程時數:12小時
地點:高雄主辦
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ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
開課日期:2024-07-09
課程時數:12小時
地點:台中主辦
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ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
開課日期:2024-09-26
課程時數:12小時
地點:新竹主辦
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ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統QMS內部稽核員訓練
開課日期:2024-07-09
課程時數:12小時
地點:台北主辦
※本課程系統設定於開課日前7天截止報名,若遇線上報名截止或有企業內訓需求,可撥打台灣全區免付費服務專線0800-010993或下載課程傳真報名表進行報名。若您有任何問題請來信至客服信箱,我們將竭誠為您服務!
※已報名成功者,科建課程服務人員會於開課前一週寄發上課通知,若未收到通知,請務必主動來電確認,以免遺漏課程異動通知,造成您的不便,敬請見諒!!
COURSES / 熱門課程
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IATF 16949:2016汽車業品質管理系統 六大核心工具基礎能力訓練
開課日期:2024-08-20
課程時數:12小時
地點:台南主辦/ (宏觀世貿大樓)
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IATF 16949:2016汽車業品質管理系統 六大核心工具基礎能力訓練
開課日期:2024-11-26
課程時數:12小時
地點:高雄主辦
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IATF 16949:2016汽車業品質管理系統 六大核心工具基礎能力訓練
開課日期:2024-10-22
課程時數:12小時
地點:台中主辦
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IATF 16949:2016汽車業品質管理系統 六大核心工具基礎能力訓練
開課日期:2024-07-17
課程時數:12小時
地點:桃園主辦
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IATF 16949:2016汽車業品質管理系統 六大核心工具基礎能力訓練
開課日期:2024-10-30
課程時數:12小時
地點:新竹主辦
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IATF 16949:2016汽車業品質管理系統 六大核心工具基礎能力訓練
開課日期:2024-10-17
課程時數:12小時
地點:台北主辦
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AIAG & VDA FMEA失效模式與效應分析EXCEL實例演練班 (12小時)
開課日期:2024-11-04
課程時數:12小時
地點:中壢主辦
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AIAG & VDA FMEA失效模式與效應分析EXCEL實例演練班 (12小時)
開課日期:2024-10-17
課程時數:12小時
地點:新竹主辦
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AIAG & VDA FMEA失效模式與效應分析EXCEL實例演練班 (12小時)
開課日期:2024-12-19
課程時數:12小時
地點:台北主辦
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ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務
開課日期:2024-05-24
課程時數:6小時
地點:新竹主辦
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ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務
開課日期:2024-08-07
課程時數:6小時
地點:高雄主辦
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ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務
開課日期:2024-09-05
課程時數:6小時
地點:台中主辦
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ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務
開課日期:2024-09-06
課程時數:6小時
地點:台北主辦
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ISO 31000:2018 風險管理
開課日期:2024-06-07
課程時數:6小時
地點:台南主辦/ (宏觀世貿大樓)
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ISO 31000:2018 風險管理
開課日期:2024-11-05
課程時數:6小時
地點:高雄主辦
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ISO 31000:2018 風險管理
開課日期:2024-11-19
課程時數:6小時
地點:台中主辦